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GMP十万级净化车间,南京净化车间装修设计厂家

返回列表 来源:【麦尚实验】 浏览:146 发布日期:2020-05-07 15:38:08【

目前,新冠疫情防控形势逐渐向好,全国各地陆续复工复产。但随着境外疫情扩散蔓延,境外输入性疫情风险增加,疫情防控任务依然艰巨。

净化车间

1、什么是GMP净化车间?

 

GMP十万级净化车间,英文全称Good Manufacturing Practice ,即GMP。中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

净化车间,就是车间内的生产条件达到一定的温湿度要求,尘埃粒子数和沉降菌、浮游菌数这类空气质量相关的参数达到一定级别。而且净化车间的地、墙、顶、灯等设施设备都要符合一定标准,打造一个易清洁、无卫生死角、不起尘、不掉屑为基本条件的生产环境。多见于制药厂和电子厂,手术室也是有一样的基本要求。

 

2、为什么生产口罩要选择做10万级的净化车间?

 

按照规定,不论是N95口罩还是一次性医用口罩,都必须在10万级或者以上的净化车间进行生产,并具备微生物实验室试验能力和相关的理化试验能力。

工作人员在进出无尘车间是有流程的:

从换鞋>>更衣 >> 洗手>> 酒精消毒>>缓冲 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都必须无尘化。

 

3、那么10万级净化车间与普通车间有什么区别呢?是什么样子的呢?

 

根据国际标准,10万级净化车间是以每立方米大于等于5µm微尘粒子数目设定的。10万级净化车间就是在每立方米内有5µm微尘粒子的数量是20000个以内。普通车间是很难达到这个标准的。

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