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洁净室工程前期实验室设计的6大要素的技术参数 -【麦尚实验】

返回列表 来源:【麦尚实验】 浏览:58 发布日期:2019-08-12 15:47:01【

一、洁净室工程进行实验室设计的目标是:

洁净室工程前期实验室设计的6大要素的技术参数

  1. 为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境
  2. 降低污染和交叉污染的危险
  3. 保护员工,保护周边环境

二、为洁净室工程实验室设计时有6大要素必须严格标准:

1.洁净度:洁净室工程实验室设计洁净度-尘埃粒子数

 

 

洁净室工程实验室设计洁净度-欧盟同ISO标准对照

 

洁净室工程实验室设计洁净度

 

 

2.温湿度:

下列洁净室工程温度和相对湿度表,此数值用于实验室设计,参数可根据需要进行调整

Cleanness Temperature Relative humidity

10000 18-28℃ <60%

100000 18-28℃ <70%

 

3.压差:

  • 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。------EUcGMP
  • 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。-----中国新版GMP 
  • 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA
  • 气流组织
  • 照度
  • 自净

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洁净室工程实验室设计洁净度